08-12
2019
為滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求，規(guī)范定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告》（以下簡稱《規(guī)定》），自2020年1月1日起正式施行。《規(guī)定》共分為總則、備案管理、設計加工、使用管理、監(jiān)督管理和附則六章共35條，明確了定制式醫(yī)療器械的定義、備案、設計、加工、使用、監(jiān)督管理等方面的要求。定制式醫(yī)療
08-12
2019
類風濕性關節(jié)炎早期診斷及治療監(jiān)測的有效臨床指標
12-26
2018
E6/E7 DNA作靶點，避免漏檢 最全十八種中高危型，精準分型 單管反應，雙重質(zhì)控，避免假陰性
05-22
2018
1：日本積水血凝分析儀??2：長光華醫(yī)化學發(fā)光分析儀? 3：瑞萊POCT? 4：普門尿液ACR
08-01
2018
精準 快速 易用
06-05
2019
2018年，國家藥品監(jiān)督管理局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照五位一體總體布局和四個全面戰(zhàn)略布局，以公眾用械安全有效為目標，認真落實四個最嚴要求，按照《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）、中共中央辦公廳國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，進一步加強對全國醫(yī)
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